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更新时间:2022年10月26日

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1.中国NMPA先于美国FDA批准全球首次上市新药,这无疑将成为中国新药审批的重要转折点,而中国2017年加入ICH则是里程碑。在此之后,包括临床试验管理、临床数据分析整理方面都在和国际逐渐接轨,而2015年开始的药品审评审批制度改革也使得创新药审批的效率明显提高。
2.一位北方三甲医院心内科主任谈到辅助用药管理时说,这在中国是没法禁止的,很难监管。
3.贝伐珠单抗是继阿达木单抗后,又一热门申报单抗,目前国内已经有超20家申报企业,该药品也是目前进入3期临床企业最多的品种,达11家,竞争激烈。其中只有信达生物IBI305的上市申请于2019年1月31日获得受理,预计获批时间在2019年12月份。
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5.原标题:白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata在欧盟进入审查,治疗复发性/难治性AML
6.根据第44周开展的一项HIV治疗满意度调查,从继续维持口服疗法相比,由口服疗法转向长效注射方案CAB/RPV后,患者治疗满意度显著提高(HIVTSQ平均差异:5.68,95%CI[4.37,6.9],p<0.001)。来自第48周开展的一项患者偏好数据显示,266/308(86.4%)受试者更喜欢长效注射方案,而7/308(2.3%)更喜欢先前的口服疗法。
7.上述医药代表说道,推销这类药品进医院,医生关注的问题并非疗效,而是「是否安全,副作用小」。
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9.3月11日,中国生物制药公告称,其附属公司南京正大天晴开发的药物奥美沙坦酯片及恩替卡韦胶囊分别获得国家药监局批准通过仿制药一致性评价,其中奥美沙坦酯片为国内同品种首家通过一致性评价的品种。(新浪医药新闻)

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5、(原文有删减)*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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点评介绍

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  • 本文来源自生物谷,更多资讯请下载生物谷APP(http://www.bioon.com/m/)
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  • 胃肠损害:恶心、呕吐、消化不良、腹胀、腹泻、胃炎、口腔炎、舌炎、黑毛状舌、伪膜性肠炎、出血性结肠炎。

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